Indicaciones del aripiprazol

El aripiprazol es un antipsicótico de segunda generacion (atípico) aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión y trastornos del espectro autista . En este artículo se enumeran las indicaciones aprobadas por la Food and Drug Administration, dosis y evidencia disponible en el caso de los usos no aprobados (off-label)

Indicaciones aprobadas por la FDA

El aripiprazol fue aprobado originalmente en el año 2002 para el tratamiento de la esquizofrenia. En la actualidad la FDA ha aprobado el apiprazol para el tratamiento del trastorno bipolar (manía y episodios mixtos y como terapia de mantenimiento), como tratamiento adjunto del trastorno depresivo mayor (en el año 2006) y para los trastornos del espectro autista (2007).

Abajo se muestra la lista de usos aprobados junto con su dosificación, esta información ha sido extraída de la monografía del producto [1].

Para formulaciones orales:

Indicación	Dosis Inicial	Dosis recomendada	Dosis máxima
Esquizofrenia
Adultos	10-15 mg/día	10-15 mg/día	30 mg/día
Adolescentes	2 mg/día	10 mg/día	30 mg/día
Trastorno bipolar
Tratamiento de los episodios maníacos
Manía bipolar Adultos Monoterapia	15 mg/día	15 mg/día	30 mg/día
Manía bipolar Adultos Adjunto a litio o valproato	10-15 mg/día	15 mg/día	30 mg/día
Manía bipolar Pacientes pedíatricos Monoterapia o adjunto a litio o valproato	2 mg/día	10 mg/día	30 mg/día
Tratamiento de mantenimiento
Tratamiento de mantenimiento en trastorno bipolar tipo I	Las dosis no figuran en la monografía del producto
Trastorno depresivo mayor
Tratamiento adjunto a antidepresivos en el tratamiento del trastorno depresivo mayor	2-5 mg/día	5-10 mg/día	15 mg/día
Trastornos del espectro autista
Irritabilidad asociada con trastorno autista Pacientes pediátricos	2 mg/día	5-10 mg/día	15 mg/día

Para la formulación parenteral (no disponible en todos los países)

Indicación	Dosis Inicial	Dosis Máxima
Agitación asociada con esquizofrenia o manía bipolar. Adultos	9.75 mg/1.3 mL injectados IM	Hasta 30 mg/día inyectados IM

Lista de usos no aprobados

A continuación se muestra los hallazgos de una revisión comparativa de efectividad realizada por la Agency for Healthcare Research and Quality [2].

La mayor parte de los usos carece de ensayos clínicos randomizados que apoyen su uso clínico, lo cual resalta la necesidad de nuevos ensayos que estudien la efectividad del aripirazol en otros trastornos psiquiátricos.

Uso	Nivel de evidencia
Ansiedad
Trastorno de ansiedad generalizada	No se han realizado ensayos clínicos.
Fobia social	No se han realizado ensayos clínicos.
Trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Sin comorbilidades psiquiátricas	No se han realizado ensayos clínicos.
Niños con trastorno bipolar	Nivel de eficacia: bajo o muy bajo.
Niños con retraso mental	No se han realizado ensayos clínicos.
Demencia
General	Nivel de evidencia de eficacia: moderado o alto.
Psicosis	Nivel de evidencia de eficacia: bajo o muy bajo.
Agitación	Nivel de evidencia de eficacia: bajo o muy bajo.
Depresión
Monoterapia en trastorno depresivo mayor	No se han realizado ensayos clínicos.
Trastornos de la conducta alimentaria	No se han realizado ensayos clínicos.
Insomnio	No se han realizado ensayos clínicos.
Trastorno obsesivo-compulsivo
Potenciación de ISRS	No se han realizado ensayos clínicos.
Potenciación de citalopram	No se han realizado ensayos clínicos.
Trastornos de personalidad
Trastorno borderline de la personalidad	Nivel de evidencia de eficacia: bajo o muy bajo
Trastorno esquizotípico de la personalidad	No se han realizado ensayos clínicos.
Trastorno por estrés post-traumático	No se han realizado ensayos clínicos.
Abuso de sustancias
Alcohol	Moderado o alto nivel de evidencia de ineficacia.
Cocaína	No se han realizado ensayos clínicos.
Metanfetamina	Bajo o muy bajo nivel de evidencia de ineficacia.
Usuarios de metadona	No se han realizado ensayos clínicos.
Síndrome de Tourette	No se han realizado ensayos clínicos.

Nota: este artículo puede encontrarse en su versión original y extendida en inglés en “Aripiprazole Indications: FDA-approved and Off-Label Uses”

Referencias

1. Otsuka America Pharmaceutical, Inc. Abilify (aripiprazole) prescribing information. Retrieved from http://www.abilify.com [consultado el 28/02/2013]
2. Maglione M, Ruelaz Maher A, Hu J, Wang Z, Shanman R, Shekelle PG, Roth B, Hilton L, Suttorp MJ, Ewing BA, Motala A, Perry T. Off-Label Use of Atypical Antipsychotics: An Update. Comparative Effectiveness Review No. 43. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. September 2011. Disponible en: www.effectivehealthcare.ahrq.gov/reports/final.cfm