Paliperidona: nueva formulación de depósito (3 meses)

La paliperidona es un antipsicótico de segunda generación. Tiene afinidad por receptores 5HT2A, D2, alfa 1 y alfa 2

Autor: Dr. Flavio Guzmán
El Dr. Guzmán declara no tener ningún conflicto de interés en relación a esta publicación

La FDA de los E.E.U.U. aprobó en mayo del 2015 una nueva formulación de paliperidona: Invega Trinza. Esta es una inyección de depósito o de larga duración (3 meses).

En breve

• Nombre comercial: Invega Trinza
• Fecha de aprobación: 18 de mayo de 2015

Indicación

Tratamiento de la esquizofrenia en pacientes luego que han sido tratados adecuadamente con inyección de paliperidona palmitato liberación extendida (Invega Sustenna). El paciente debe estar estable con esta medicación por al menos 4 meses.

Ensayo de eficacia que permitió la aprobación de la FDA (estudio pivotal)

• Un ensayo clínico randomizado [1]
• N=506 pacientes
• “Outcome” estudiado: tiempo para llegar a una recaída

Posología

• Utilizar Invega Trinza sólo luego que el paciente haya sido tratado adecuadamente con la formulación de 1 mes.
• Debe administrarse una vez cada 3 meses [2]

Comentario clínico

• Los antipsicóticos de segunda generación (atípicos) disponibles como formulaciones de depósito tienen un costo elevado, significativamente mayor que los de primera generación.
• Es una opción sólo para aquellos pacientes que ya están estabilizados con paliperidona de depósito (formulación de 1 mes).

Referencias

1. Berwaerts, J., Liu, Y., Gopal, S., Nuamah, I., Xu, H., Savitz, A., … & Hough, D. W. (2015). Efficacy and Safety of the 3-Month Formulation of Paliperidone Palmitate vs Placebo for Relapse Prevention of Schizophrenia: A Randomized Clinical Trial. JAMA psychiatry
2. Invega Trinza (paliperidone palmitate) extended-release injectable suspension. [Prescribing Information]. Titusville, NJ Janssen Pharmaceuticals, Inc. Consultado en Septiembre de 2015