Indicaciones del aripiprazol

Autor: Dr. Flavio Guzmán.

El aripiprazol es un antipsicótico de segunda generacion (atípico) aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión y trastornos del espectro autista . En este artículo se enumeran las indicaciones aprobadas por la Food and Drug Administration, dosis y evidencia disponible en el caso de los usos no aprobados (off-label)

Indicaciones aprobadas por la FDA

El aripiprazol fue aprobado originalmente en el año 2002 para el tratamiento de la esquizofrenia. En la actualidad la FDA ha aprobado el apiprazol para el tratamiento del trastorno bipolar (manía y episodios mixtos y como terapia de mantenimiento), como tratamiento adjunto del trastorno depresivo mayor (en el año 2006) y para los trastornos del espectro autista (2007).

Abajo se muestra la lista de usos aprobados junto con su dosificación, esta información ha sido extraída de la monografía del producto [1].

Para formulaciones orales:

IndicaciónDosis InicialDosis recomendadaDosis máxima
Esquizofrenia
Adultos10-15 mg/día10-15 mg/día
30 mg/día
Adolescentes2 mg/día10 mg/día30 mg/día
Trastorno bipolar
Tratamiento de los episodios maníacos
Manía bipolar
Adultos
Monoterapia
15 mg/día 15 mg/día30 mg/día
Manía bipolar
Adultos
Adjunto a litio o valproato
10-15 mg/día15 mg/día30 mg/día
Manía bipolar
Pacientes pedíatricos
Monoterapia o adjunto a litio o valproato
2 mg/día10 mg/día30 mg/día
Tratamiento de mantenimiento
Tratamiento de mantenimiento en trastorno bipolar tipo ILas dosis no figuran en la monografía del producto
Trastorno depresivo mayor
Tratamiento adjunto a antidepresivos en el tratamiento del trastorno depresivo mayor2-5 mg/día5-10 mg/día15 mg/día
Trastornos del espectro autista
Irritabilidad asociada con trastorno autista
Pacientes pediátricos
2 mg/día5-10 mg/día15 mg/día

Para la formulación parenteral (no disponible en todos los países)
IndicaciónDosis InicialDosis Máxima
Agitación asociada con esquizofrenia o manía bipolar.
Adultos
9.75 mg/1.3 mL injectados IMHasta 30 mg/día inyectados IM

Lista de usos no aprobados

A continuación se muestra los hallazgos de una revisión comparativa de efectividad realizada por la Agency for Healthcare Research and Quality [2].

La mayor parte de los usos carece de ensayos clínicos randomizados que apoyen su uso clínico, lo cual resalta la necesidad de nuevos ensayos que estudien la efectividad del aripirazol en otros trastornos psiquiátricos.

UsoNivel de evidencia
Ansiedad
Trastorno de ansiedad generalizadaNo se han realizado ensayos clínicos.
Fobia socialNo se han realizado ensayos clínicos.
Trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Sin comorbilidades psiquiátricasNo se han realizado ensayos clínicos.
Niños con trastorno bipolarNivel de eficacia: bajo o muy bajo.
Niños con retraso mentalNo se han realizado ensayos clínicos.
Demencia
GeneralNivel de evidencia de eficacia: moderado o alto.
PsicosisNivel de evidencia de eficacia: bajo o muy bajo.
AgitaciónNivel de evidencia de eficacia: bajo o muy bajo.
Depresión
Monoterapia en trastorno depresivo mayorNo se han realizado ensayos clínicos.
Trastornos de la conducta alimentariaNo se han realizado ensayos clínicos.
InsomnioNo se han realizado ensayos clínicos.
Trastorno obsesivo-compulsivo
Potenciación de ISRSNo se han realizado ensayos clínicos.
Potenciación de citalopramNo se han realizado ensayos clínicos.
Trastornos de personalidad
Trastorno borderline de la personalidadNivel de evidencia de eficacia: bajo o muy bajo
Trastorno esquizotípico de la personalidadNo se han realizado ensayos clínicos.
Trastorno por estrés post-traumáticoNo se han realizado ensayos clínicos.
Abuso de sustancias
AlcoholModerado o alto nivel de evidencia de ineficacia.
CocaínaNo se han realizado ensayos clínicos.
MetanfetaminaBajo o muy bajo nivel de evidencia de ineficacia.
Usuarios de metadonaNo se han realizado ensayos clínicos.
Síndrome de TouretteNo se han realizado ensayos clínicos.

Nota: este artículo puede encontrarse en su versión original y extendida en inglés en “Aripiprazole Indications: FDA-approved and Off-Label Uses

Referencias

  1. Otsuka America Pharmaceutical, Inc. Abilify (aripiprazole) prescribing information. Retrieved from http://www.abilify.com [consultado el 28/02/2013]
  2. Maglione M, Ruelaz Maher A, Hu J, Wang Z, Shanman R, Shekelle PG, Roth B, Hilton L, Suttorp MJ, Ewing BA, Motala A, Perry T. Off-Label Use of Atypical Antipsychotics: An Update. Comparative Effectiveness Review No. 43. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. September 2011. Disponible en: www.effectivehealthcare.ahrq.gov/reports/final.cfm

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